Реклама в медицинских учреждениях закон

Ответы на вопросы по теме: "Реклама в медицинских учреждениях закон" с комментариями профессионалов для людей. Актуальность данных на 2020 год можно уточнить у дежурного специалиста.

Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в наименование статьи 24 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2014 г.

Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины

См. Рекомендации по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств (подготовлены при поддержке ФАС России)

1. Реклама лекарственных средств не должна:

1) обращаться к несовершеннолетним;

2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;

3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;

4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;

6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;

7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;

8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;

9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;

10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 23 июля 2013 г. N 200-ФЗ в часть 2 статьи 24 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу по истечении девяноста дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

2. Требования пункта 6 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу лекарственных препаратов, применяемых для профилактики заболеваний.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ часть 3 статьи 24 настоящего Федерального закона изложена в новой редакции, вступающей в силу с 1 января 2014 г.

3. Требования пунктов 2-5 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских услуг, в том числе на рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ статья 24 настоящего Федерального закона дополнена частью 3.1, вступающей в силу с 1 января 2014 г.

3.1. Требования пунктов 2-5 и 7 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу методов народной медицины.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 23 июля 2013 г. N 200-ФЗ в часть 4 статьи 24 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу по истечении девяноста дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

4. Требования пунктов 1 — 8 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских изделий.

5. Требования пунктов 2 и 3 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 23 июля 2013 г. N 200-ФЗ в часть 6 статьи 24 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу по истечении девяноста дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

6. Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в часть 7 статьи 24 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2014 г.

7. Реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем пять секунд и должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем пять процентов рекламной площади (рекламного пространства). Требования настоящей части не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 28 июня 2014 г. N 190-ФЗ в часть 8 статьи 24 настоящего Федерального закона внесены изменения

8. Реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

9. Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, и список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, запрещается, за исключением рекламы таких лекарственных средств в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Читайте так же:  Принцип работы периферийных устройств

10. Проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, запрещается.

Реклама медицинского учреждения, не содержащая указания на конкретные медицинские услуги, не подпадает под сферу действия Федерального закона «О рекламе»

Сообщается, что в соответствии с Федеральным законом «О рекламе» с 1 января 2014 года реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Между тем, согласно разъяснениям, содержащимся в Постановлении Пленума ВАС РФ от 08.10.2012 N 58, понятие «медицинская деятельность» шире, чем понятие «медицинская услуга». Таким образом, запрет распространения рекламы медицинских услуг, за исключением распространения такой рекламы в специально определенных Федеральным законом «О рекламе» местах, не распространяется на рекламу медицинской деятельности.

Исходя из этого, с учетом мнения ВАС РФ, сама по себе реклама медицинского учреждения, не содержащая указания на конкретные медицинские услуги, не подпадает в сферу действия Федерального закона «О рекламе», в том числе в случае если такая реклама содержит указание на профиль деятельности организации (специализацию), например, стоматология, терапия, педиатрия.

Реклама в медицинских учреждениях закон

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

В рамках круглого стола речь пойдет о Всероссийской диспансеризации взрослого населения и контроле за ее проведением; популяризации медосмотров и диспансеризации; всеобщей вакцинации и т.п.

Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Письмо Федеральной антимонопольной службы от 25 сентября 2017 г. № АК/65861/17 “О рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации”

В соответствии с пунктом 26 Плана оказания методической помощи территориальным органам ФАС России в 2017 году, утвержденным приказом ФАС России от 17.04.2017 № 523/17 (далее — План), ФАС России направляет разъяснение о рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Требования к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины установлены статьей 24 Федерального закона «О рекламе».

[1]

Положения указанной статьи Федерального закона «О рекламе» содержат как специальные требования к способам и формам распространения такой рекламы, так и к содержанию такой рекламы.

Так, часть 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» допускает размещение (распространение) рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

При этом часть 3 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» устанавливает, что реклама медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации не должна:

— содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;

— содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;

[3]

— создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

— содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья.

Кроме того часть 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» обязывает сопровождать рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением такой рекламы, распространяемой в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и иной рекламы, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники, предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.

Таким образом, Федеральный закон «О рекламе» допускает размещение (распространение) рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, при условии соответствия такой рекламы как общим требованиям к рекламе, установленным статьей 5 данного Федерального закона, так и специальным требованиям к рекламе, установленным частью 3 статьи 24 указанного Федерального закона.

При этом указывать в такой рекламе предупреждение, предусмотренное частью 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», не требуется.

Необходимо отметить, что требования части 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» не распространяются на рекламу медицинских услуг.

То есть размещение рекламы медицинских услуг допускается любым способом и в любой форме с соблюдением положений пунктов 2 — 5 части 1 и части 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», а также общих требований, установленных статьей 5 Федерального закона «О рекламе».

Следовательно, антимонопольным органам необходимо обратить внимание на разграничение рекламы медицинских услуг и рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

По мнению ФАС России, при отнесении рекламы к рекламе медицинских услуг или к рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации необходимо исходить из следующего.

Перечень медицинских услуг определен Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.12.2011 № 1664н (далее — Номенклатура).

При этом, указание в рекламе способов воздействия на организм человека, полностью совпадающих с наименованием медицинских услуг, содержащихся в Номенклатуре, позволяет квалифицировать такую рекламу в качестве рекламы медицинских услуг, при отсутствии в такой рекламе иной информации, позволяющей выделить иные объекты рекламирования, в том числе при отсутствии в рекламе раскрытия содержания того или иного метода профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Данный подход также подтверждается судебной практикой, в частности из пункта 25 Обзора судебной практики Верховного Суда Российской Федерации № 2 (2017), утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 26.04.2017, следует, что если информация о методе профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации не раскрывается самостоятельным образом и распространяется в составе рекламы медицинских услуг, то такая реклама часть 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» не нарушает.

Читайте так же:  Поменять фамилию при разводе на девичью

При этом суды отмечают (Определение Верховного Суда РФ от 27.10.2016 № 303-КГ16-8450 по делу № А04-5936/2015) что реклама, в которой раскрывается содержание того или иного метода профилактики, способа или приема диагностики, лечения и медицинской реабилитации, подпадает под запрет, установленный частью 8 статьи 24 Закона о рекламе.

А.Б. Кашеваров

Обзор документа

Реклама методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации допускается исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в специализированных печатных изданиях для медицинских и фармацевтических работников. В такой рекламе можно не указывать предупреждение о наличии противопоказаний, необходимости ознакомиться с инструкцией или получить консультацию специалистов.

Отмечается, что указанный запрет не распространяется на рекламу медицинских услуг. То есть ее можно размещать любым способом и в любой форме с соблюдением положений Закона о рекламе.

Затронута проблематика разграничения рекламы медицинских услуг и рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Перечень медицинских услуг определен специальной номенклатурой.

Если в рекламе указаны способы воздействия на организм человека, полностью совпадающие с содержащимися в номенклатуре, это позволяет квалифицировать ее как рекламу медицинских услуг. При этом не должно быть иной информации, позволяющей выделить иные объекты рекламирования, в том числе не должно раскрываться содержание того или иного метода профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Данный подход подтверждается судебной практикой.

Реклама в медицинских учреждениях закон

Проект N 266092-5

Вносится депутатом Государственной Думы
А.В. Беляковым

О внесении изменений в статью 24 Федерального закона «О рекламе» в части запрета рекламы лекарственных средств вне специализированных мероприятий и медицинских печатных изданий

«Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг и методов лечения

1. Реклама лекарственных средств, методов лечения, изделий медицинского назначения и медицинской техники не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

2. Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных средств и медицинской техники допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования

3. Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, и список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, запрещается, за исключением рекламы таких лекарственных средств в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

4. Проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств запрещается.

5. Реклама лекарственных средств, методов лечения, изделий медицинского назначения и медицинской техники в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях не должна:

1) обращаться к несовершеннолетним;

2) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

3) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования

4) создавать впечатление ненужности обращения к врачу

5) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;

6) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара

7) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.

Видео (кликните для воспроизведения).

5. Реклама медицинских услуг, помимо требований пунктов 1-7 части 5 настоящей статьи не должна:

1) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;

2) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования.

6. Реклама медицинских услуг должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости получения консультации специалистов. В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем пять секунд и должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем пять процентов рекламной площади (рекламного пространства).

7. Реклама медицинских услуг по искусственному прерыванию беременности должна содержать предупреждение о возможности наступления вредных последствий для здоровья женщины.»

Пояснительная записка к проекту Федерального закона «О внесении изменений в статью 24 Федерального закона «О рекламе» в части запрета рекламы лекарственных средств вне специализированных мероприятий и медицинских печатных изданий»

Официальный отзыв на проект федерального закона N 266092-5 «О внесении изменений в статью 24 Федерального закона «О рекламе» в части запрета рекламы лекарственных средств вне специализированных мероприятий и медицинских печатных изданий», внесенный депутатом Государственной Думы А.В.Беляковым

Предлагаемые законопроектом дополнительные ограничения в отношении допустимых мест распространения рекламы лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, содержат существенный запрет, который фактически лишит потребителей данного товара права на получение информации о лекарственных средствах даже в местах их продажи, а также будет способствовать развитию скрытых форм и методов распространения рекламы указанных товаров под видом иных товаров, не ограниченных к рекламированию.

Учитывая изложенное, Правительство Российской Федерации не поддерживает проект федерального закона в представленной редакции.

Заместитель Председателя
Правительства Российской Федерации —
Руководитель Аппарата Правительства
Российской Федерации
С.Собянин

Электронный текст документа
подготовлен ЗАО “Кодекс” и сверен по:
рассылка

Немного о рекламе медицинских услуг и медицинских изделий

«Факультет Медицинского Права» в настоящей заметке освещает еще один интересный и весьма актуальный вопрос – вопрос о рекламе медицинских услуг и лекарственных препаратов.
Читайте так же:  Как отказаться от повышения в должности

В своем письме от 28.05.2015 № АД/26584/15 «О разъяснении отдельных положений Федерального закона «О рекламе» Федеральная антимонопольная служба (далее – ФАС России) разъясняет отдельные положения Федерального закона «О рекламе», касающиеся рекламы медицинских услуг и лекарственных препаратов.

Напоминаем, что реклама – это информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке (п.1 ст. 3 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе», далее – ФЗ № 38).

Важно знать, что с «30» июня 2014 г. на основании Федерального закона от 28.06.2014 № 190-ФЗ «О внесении изменений в ст. 24 Федерального закона «О рекламе» разрешено размещение рекламы медицинских услуг. Реклама медицинских услуг была запрещена в период с «1» января 2014 г. по «29» июня 2014 г.

Письмо ФАС России от 30.06.2014 № АК/26183 комментирует, что размещение рекламы медицинских услуг допускается любым способом и в любой форме с соблюдением положений ст. 24 Федерального закона «О рекламе», а также общих требований, предъявляемых к рекламе Федеральным законом «О рекламе».

Однако, в соответствии с частью 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Возвращаясь к Письму ФАС России от 28.05.2015 № АД/26584/15 сообщаем, что в данном документе дается трактование термина «специальная подготовка» в контексте ч.8 ст. 24 ФЗ № 38.

Таким образом, в части 8 статьи 24 ФЗ № 38 выделяется несколько объектов регулирования:

  • реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты;
  • реклама методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
  • реклама медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка.

При этом обращается внимание на то, что требования ч. 8 ст. 24 ФЗ № 38 распространяются на рекламу всех без исключения методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не содержит понятия методов профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации.

Согласно толковым словарям русского языка, слово «метод» определяется как путь, способ, прием теоретического исследования или практического осуществления чего-нибудь; прием, способ действовать, поступать каким-либо образом.

Таким образом, по мнению специалистов ФАС России, под методами профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации понимаются способы, приемы проведения профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации.

Отмечено, что ограничения ч. 8 ст. 24 ФЗ № 38 установлены для рекламы не любых медицинских изделий, а только тех, для использования которых требуется специальная подготовка.

Согласно документу «Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья. ГОСТ Р ИСО/ТС 18308-2008», утвержденному Приказом Ростехрегулирования от 11.03.2008 № 44-ст, специалист здравоохранения — это лицо, авторизованное национальным уполномоченным органом на обладание квалификацией для выполнения определенных обязанностей в здравоохранении.

Таким образом, ФАС России отмечает, что по смыслу ФЗ № 38 следует, что под лицами, имеющими специальную подготовку, подразумеваются специалисты, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, при этом уровень данного образования (высшее или среднее специальное) не имеет существенного значения.

Исходя из всего вышесказанного «Факультет Медицинского Права» подводит следующий итог – на настоящий момент реклама медицинских услуг допускается любым способом и в любой форме в соответствии с действующим законодательством (ФЗ № 38).

Что касается рекламы медицинских изделий, то тут действуют некие ограничения – ограничения установлены для рекламы медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка. Такие медицинские изделия законодатель разрешает рекламировать только в местах проведения медицинских и фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты и реклама методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации также ограничена требованием размещения в специальных вышеуказанных местах и изданиях.

Дополнительно сообщаем, что к рекламе медицинских услуг предъявляются определенные требования. Реклама медицинских услуг не должна ( ч. 3 ст. 24 ФЗ № 38):

  • содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;
  • содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;
  • создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;
  • содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья.

Важно знать, что нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок – влечет административную ответственность, предусмотренную частью 5 статьи 14.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях в виде наложение административного штрафа:

  • на граждан в размере от 2000 до 2500 рублей;
  • на должностных лиц — от 10000 до 20000 рублей;
  • на юридических лиц — от 200 000 до 500 000 рублей.

Закон о рекламе медицинских товаров и услуг

В России не существует отдельного закона о рекламе медицинских услуг и лекарств в 2019-2020 году. Однако в законодательстве представлены прочие правовые документы, на основании которых можно составить общий список требований, предъявляемых к рекламе в сфере медицины.

Реклама медицинских услуг и препаратов: законодательная база

В российском законодательстве есть несколько основных юридических актов, на которые опираются специалисты для установления правовой деятельности в сфере рекламы медицинских товаров. Главными из них являются:

  • ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • ФЗ «О рекламе»;
  • ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
  • постановление Правительства РФ об утверждении Положения госконтроле за оборотом медицинских изделий.

Основным актом, на который опираются специалисты в рассматриваемом вопросе, является федеральный закон о рекламе от 13.03.2006 г. Информация о медицинских услугах содержится в статье № 24, в которой приведены требования к рекламной деятельности в этой сфере.

Читайте так же:  Постановка на гку объектов недвижимости

Требования к рекламе медицинских услуг и товаров

Существенные ограничения для рекламы медицинских услуг и изделий появились в ФЗ-38 в 2013 г. Именно тогда парламентарии одобрили законопроект, вносящий дополнительные поправки в правовой акт. Новая редакция официального текста документа внесла определенные дополнительные требования к рекламе

(лекарственных средств, медизделий и медуслуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины) во всех ее проявлениях.

Согласно внесенным изменениям, рекламировать услуги этой сферы можно лишь с указанием специальной информации. В сообщении должно содержаться предупреждение о возможных ограничениях и противопоказаниях. Кроме того, в него должна входить рекомендация с призывом ознакомиться с инструкцией или получить дополнительную врачебную консультацию перед применением.

Законодательный акт регламентирует также длительность предупреждающего сообщения. При рекламе на радио она не может быть дольше 3 сек., при демонстрации по телевидению или в кино сообщение должно длиться 5 сек.

Однако требования закона о рекламе не распространяются на пропаганду товаров и услуг, которая предназначена для проведения специализированных медицинских выставок, семинаров и проч. Также исключение действует для специализированных типографий, если они выполняют заказ от сотрудников медицинских учреждений.

Закон о рекламе в 2019-2020 году: изменения

Последние изменения в действующем законопроекте существенно не повлияли на его смысловую составляющую. Поправки коснулись самого наименования и четырех частей ст. 24 ФЗ-38: 3, 3.1, 7 и 8.

Поправки официально запретили рекламировать вне мест проведения фармацевтических, медицинских выставок, семинаров, конференций и тому подобных мероприятий либо профильных печатных изданий следующие объекты медицинского предназначения:

  • рецептурные лекарственные препараты,
  • методы профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации,
  • медицинские изделия, для использования которых требуется спецподготовка.

Запрещено также рекламировать лекарственные средства, содержащие:

  • разрешенные к применению в медицинских целях наркотические, психотропные вещества, внесенные в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых установлены законом определенные меры контроля,
  • психотропные вещества, оборот которых в России ограничен и в отношении которых допущено исключение некоторых мер контроля.

Согласно внесенным поправкам, допустима реклама вышеперечисленного в том случае, если пропаганда ведется во время медицинских семинаров и выставок, которые посещают только квалифицированные специалисты.

Какие требования предъявляют к рекламе медикаментов

В законодательном акте все требования к рекламе медицинских товаров делятся на две смысловые группы. В первую входят основные стандарты. Они определяют пропаганду все видов услуг, вне зависимости от того, входят ли они в сферу медицины либо нет. Реклама должна соответствовать нормам добросовестности и предоставлять правдивые сведения.

Вторая группа включает специальные правила, касающиеся только медицинских препаратов. На пропаганду в этой сфере накладываются определенные ограничения:

    нельзя обращаться непосредственно к гражданам, которым еще не исполнилось 18 лет;

[2]

Для БАДов установлены отдельные запреты и ограничения, перечисленные в ст. 25 ФЗ-38.

Закон не просто определяет список правил, которые следует применять во время трансляции лекарственных препаратов, но и устанавливает штрафы для нарушителей правового акта (ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ). Для тех, кто не соблюдает законодательные нормы, предусмотрены следующие административные взыскания:

  • штраф от 2 до 2.5 тыс. руб. для физических лиц;
  • штраф от 10 до 20 тыс. руб. для госслужащих;
  • штраф от 200 до 500 тыс. руб. для организаций.

В какое время разрешена реклама медицинских услуг

Парламентарии предусмотрели некоторые поблажки для рекламодателей. Законопроект не устанавливает определенных временных рамок для демонстрации рекламы медицинских услуг и товаров.

Такие бонусы не действуют для пропаганды спиртосодержащей продукции, которая разрешена лишь в ночное время. Ответственность за нарушение установленных требований несет распространитель рекламы.

Предлагаем скачать закон о рекламе в действующей редакции по следующей ссылке. В документе представлена главная информация, касающаяся пропаганды в сфере медицины.

Заминированный Клондайк

О типичных ошибках в рекламе медицинских услуг

Реклама медицинских услуг — настоящий Клондайк для газет, ТВ, радио и, конечно же, интернета. И неспроста закон о рекламе предъявляет к ней самые строгие требования. Практика привлечения к ответственности за медицинскую рекламу настолько разнообразна, что юристы до сих пор не могут прийти к общему мнению по вопросам ее размещения. В то же время нижний порог штрафа за неправильно размещенную рекламу составляет 200 тысяч рублей. Сегодня на примере реальных рекламных макетов мы поговорим о типичных ошибках в рекламе медицинских услуг и попытаемся разобраться в том, как их избежать.

ПРОВЕРЬТЕ ЛИЦЕНЗИЮ

Медицинская деятельность относится к лицензируемым видам деятельности. И соответственно, рекламировать можно только услуги тех медицинских учреждений, которые прошли лицензирование. Проверить наличие лицензии — обязанность рекламорапространителя. Если же вы опубликуете рекламу клиники, у которой лицензии не будет, то вас могут привлечь к ответственности за ненадлежащую рекламу услуг, реализация которых требует получения лицензии. Что вам грозит? Штраф на редакцию от 100 до 500 тысяч рублей и на редактора от 4 до 20 тысяч.

Есть еще один интересный вопрос, на который приходится очень часто отвечать. Обратите внимание на макеты, рекламирующие медицинские услуги. На некоторых номер лицензии и выдавший ее орган указаны, а на некоторых нет. Какой вариант правильный?

Правильно в обоих случаях. Дело в том, что в ранее действовавшем Законе о рекламе было требование указывать номер лицензии в рекламе той деятельности, которая подлежит лицензированию. Все рекламодатели, видимо, настолько привыкли это делать, что теперь не могут остановиться. Сейчас это делать не обязательно, новый Закон о рекламе такого требования не выдвигает. При этом указание номера лицензии в макете также не будет нарушением. Главное, что необходимо сделать распространителю рекламы, это проверить наличие лицензии и информацию в ней.

При ознакомлении с лицензией обращайте внимание на три вещи:

1. Название рекламодателя (организации, чьи медицинские услуги рекламируются) должно совпадать с названием организации, которой предоставлена лицензия;

2. Лицензия должна быть действующей, проверьте дату выдачи и срок действия;

3. Адрес, по которому планируется оказывать медицинские услуги, должен совпадать с адресом места нахождения и осуществления медицинских услуг, указанных в лицензии. Последнее особенно важно в случаях размещения рекламы так называемых врачей-гастролеров, которые иногда умудряются принимать пациентов в Домах культуры.

ЧТО МОЖНО РЕКЛАМИРОВАТЬ?

По закону можно рекламировать медицинские услуги, медицинские изделия и лекарственные средства. Однако на рекламу перечисленных товаров и услуг наложены серьезные ограничения. Например, нельзя рекламировать рецептурные лекарства или медицинские изделия, для использования которых требуется специальная подготовка, а также методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Соответственно, разрешается размещать рекламу лекарств, отпускаемых без рецепта, медицинских услуг и медицинских изделий, использование которых не требует специальной подготовки.

Читайте так же:  Прекращение енвд сроки подачи заявления

Казалось бы, почему допускается предоставлять потребителю информацию о том, что медицинское учреждение проводит операции, и нельзя описывать метод проведения этих операций? А все дело в том, что в 2014 году реклама медицинских услуг была запрещена в течение полугода, а когда запрет был снят, то статья Закона о рекламе претерпела значимые изменения. Результатом этих изменений стал полный запрет на размещение рекламы методов лечения, диагностики, профилактики и реабилитации. И теперь получается, что медицинские услуги рекламировать можно, а методы, с помощью которых этих услуги оказываются, — нельзя. На практике разделение медицинских услуг и методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации представляется совсем не простой задачей. Как быть, например, с МРТ и УЗИ, которые одновременно являются методом диагностики и медицинской услугой?

Закон никаких понятий и разъясняющих определений не содержит. Попытки определить, что такое медицинские методы, ФАС предприняла в своем письме от 28.05.2015 г., указав тогда, что «под методами профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации понимаются способы, приемы проведения профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации». Однако Верховный суд РФ в 2016 году счел такое разъяснение некомпетентным. Антимонопольный орган, по мнению суда, не обладает полномочиями для толкования медицинских терминов.

Через два года ФАС предприняла вторую попытку разграничить понятия методов и медицинской услуги (письмо от 25.09.2017 г. «О рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации»). Не приводя определений услуги и метода, ведомство ответило на волнующий рекламщиков и юристов вопрос: как разграничить медицинские услуги и методы диагностики и лечения.

Главный ориентир, по мнению антимонопольщиков, такой: если в рекламе указывается на способ воздействия на организм человека, но при этом этот способ является одновременно медицинской услугой, тогда реклама допустима. Если же подробно раскрывается содержание этого способа воздействия на организм, тогда речь может идти о рекламе метода диагностики, профилактики, лечения и реабилитации, что по закону недопустимо. Например, реклама МРТ — это реклама медицинской услуги. А реклама МРТ с подробным описанием процесса воздействия магнитных волн на тело человека в рамках процедуры диагностики будет рекламой метода диагностики, которая к публикации запрещена.

КАК УЗНАТЬ, ЧТО ОТНОСИТСЯ К МЕДИЦИНСКИМ УСЛУГАМ?

А как понять, какие манипуляции представляют собой медицинскую услугу, а какие, например, являются методами лечения или диагностики? В этом вам поможет номенклатура медицинских услуг, утвержденная приказом Минздрава России от 13.10.2017 года № 804н (обратите внимание, что документ «свежий», ранее действовала номенклатура в редакции 2011 года).

Медицинские услуги, как указано в номенклатуре, представляют собой виды или комплекс медицинских вмешательств, направленные на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение. Перечень услуг достаточно внушительный, но далеко не все процедуры, предлагаемые современными клиниками, можно там обнаружить. Например, вот в этом макете, очевидно, предлагаются медицинские услуги (мезонити, мезотерапия, биоревитализация, плазмолифтинг), но их наименования вы вряд ли найдете в перечне медицинских услуг номенклатуры.

И в этой связи среди рекламодателей и распространителей рекламы бытует мнение, что если названия услуги нет в номенклатуре, то это не медицинская услуга и законодательные ограничения на нее не распространяются. С этим сложно согласиться. Номенклатура выступает лишь ориентиром, в остальном необходимо руководствоваться здравым смыслом и общими представлениями о том, что может быть расценено контролирующим органом как услуга, а что нет. ФАС при наличии сомнений также может обратиться с запросом в компетентный по вопросам здравоохранения орган и уточнить, относится ли та или иная услуга клиники к медицинской.

ЧТО НЕ ДОПУСКАЕТСЯ В МЕДИЦИНСКОЙ РЕКЛАМЕ?

Наверняка вам встречалась реклама, в которой люди благодарили клинику или врача за помощь или рассказывали о чудесном излечении от применения на дому некоего чудодейственного аппарата.

По закону реклама медицинских услуг не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате пользования медицинскими услугами или товарами. В ней также не должны содержаться выражения благодарности в связи с полученной услугой или используемым товаром.

Например, в макете одного медицинского изделия благодарные читатели рассказывают, как им помог этот прибор, улучшил качество их жизни, избавил от болей, а также выражают благодарность за такую помощь. И такие способы рекламирования услуги или товара достаточно распространены. Закон не запрещает полностью публиковать высказывания граждан, пользовавшихся медицинскими приборами или услугами клиник, но надо проверять, что именно эти граждане в рекламе говорят.

ПОМЕТКА

Одно из основных требований к медицинской рекламе это наличие предупреждения или так называемой пометки. В зависимости от объекта рекламы (медицинские услуги, лекарственные средства или медицинские изделия) закон устанавливает три вида обязательных предупредительных надписей: о наличии противопоказаний к применению и использованию, о необходимости ознакомления с инструкцией по применению или о получении консультации специалистов.

Часто предупреждения размещают без какого-либо смысла и причинной связи с содержанием рекламы, но главное — не содержание надписи, а ее наличие. А вот отсутствие предупредительной надписи — это уже нарушение, за которое предусмотрен штраф от 200 до 500 тысяч рублей.

Видео (кликните для воспроизведения).

Самое важное в пометке — ее размер. В печатных изданиях она должна составлять не менее 5 % рекламной площади. Речь идет исключительно о размере самой надписи, размере текста. Несоблюдение размера предупреждения также может привести к штрафу.

Источники


  1. Галахова, А. В. Особенная часть Уголовного кодекса Российской Федерации. Комментарий. Судебная практика. Статистика / Под редакцией В.М. Лебедева, А.В. Галахова. — М.: Городец, 2015. — 367 c.

  2. Кучерена Анатолий Бал беззакония. Диагноз адвоката; Политбюро — М., 2015. — 352 c.

  3. Чухвичев, Д. В. Законодательная техника / Д.В. Чухвичев. — М.: Юнити-Дана, Закон и право, 2012. — 416 c.
  4. Марченко, М. Н. Проблемы общей теории государства и права. Учебник. В 2 томах. Том 1. Государство / М.Н. Марченко. — М.: Проспект, 2015. — 752 c.
  5. Сомов, В.П. Латинско-русский юридический словарь: моногр. / В.П. Сомов. — М.: ГИТИС, 2014. — 104 c.
Реклама в медицинских учреждениях закон
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here